Ecosystem Actors

Swiss FinTech Association (SFTA) ist der Branchenverband der die Entwicklung des Schweizer FinTech Oekosystems fördert.

#SwissAutonomousValley bringt Expert*innen und visionäre Unternehmer*innen zusammen, um ein einzigartiges Ökosystem zu schaffen, das die Entwicklung von autonomen Systemen in der Schweiz beschleunigt.

Mit unseren Plattformen ermöglichen wir den Austausch zwischen Technologieanbietern, Innovatoren und der Wirtschaft mit dem Ziel, die Einführung von autonomen Systemen in der Schweiz zu fördern und zu vereinfachen.

Als eine der führenden Schweizer Anwaltskanzleien bietet Kellerhals Carrard umfassende und interdisziplinäre Rechtsberatung. Wir vertreten Mandantinnen und Mandanten in allen Fragen des Wirtschafts- und Privatrechts – in allen Regionen der Schweiz sowie international.

Ganz gleich, ob Sie sich in der Investitionsphase befinden, aktiv ein Medizinprodukt entwickeln oder ein bestehendes Produkt anders auf dem Markt positionieren möchten, wir bieten Ihnen umfassende Dienstleistungen für die Entwicklung von Medizinprodukten und das Management des Lebenszyklus.

• Prozessorientiertes Fachwissen in einem breiten Spektrum medizinischer Anwendungen (z.B. Herz-Kreislauf, Orthopädie, Zahnmedizin, Wundmanagement und regenerative Medizin).
• Erfahrung bei der Lösung von Problemen in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Einhaltung von Vorschriften.
• Flexible Unterstützung mit praktischem Fachwissen zur Abdeckung spezifischer Projektfunktionen, wenn die Ressourcen begrenzt sind.
• Einblicke für Investoren, die Due Diligence und Rettungsstrategien zum Schutz Ihrer Investitionen liefern.

Qualitätsmanagement

Ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die Grundlage für die Einhaltung von Vorschriften und die Marktreife. Wir helfen Medizintechnikunternehmen bei der Implementierung und Anpassung von eQMS-Lösungen, die mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR/IVDR und MDSAP übereinstimmen. Unser Ansatz verwandelt Qualität von einer Verpflichtung zur Einhaltung von Vorschriften in einen strategischen Vorteil.

• eQMS-Implementierung
• Rechnungsprüfung

Regulatorische & klinische Angelegenheiten

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Festlegung von Regulierungs- und Entwicklungsstrategien, die die Markteinführung beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und die Kosten senken. Durch die Kombination von globaler Einreichungsexpertise, Produktrisikoklassifizierung und solider klinischer Evidenz helfen wir, komplexe regulatorische Pfade in einen strategischen Hebel für Unternehmen zu verwandeln.

• Intelligente Strategie für einen schnelleren, gesetzeskonformen Marktzugang
• Einreichungen
• Dokumentation
• Klinische Evidenz
• Interaktionen der Behörden

Produktentwicklung

Vom Konzept bis zur Vermarktung müssen Compliance und Patientensicherheit in jeder Phase der Produktentwicklung berücksichtigt werden. Wir integrieren Biokompatibilität (ISO 10993), Usability Engineering (IEC 62366) und Risikomanagement (ISO 14971) in Ihre Prozesse. Dies gewährleistet sichere, wirksame und benutzerorientierte Produkte, die die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und die Markteinführung beschleunigen.

• Projektleitung
• Biokompatibilität
• Risikomanagement
• Benutzerfreundlichkeit & Human Factors Engineering

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Regulatorische Überprüfung
• Produkt Bereitschaft
• Lückenanalyse

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Repräsentation
• Verifizierung
• Swissmedic Beraterin
• Überwachung

Die Handelskammer und Arbeitgebervereinigung Winterthur (HAW) ist ein Wirtschaftsverband. Im Bezirk Winterthur ist die HAW Ansprechpartner für Exporte und damit verbundene Formalitäten und Informationen. Als regionale Vertretung von economiesuisse und des Schweizerischen Arbeitgeberverbandes vertritt die HAW die Interessen von KMU, grossen Unternehmen aber auch Startups im Raum Winterthur. Die HAW ist zusammen mit House of Winterthur und Technopark Winterthur Initiant der Winterthurer Cluster-Inititative und verantwortet dabei den Bereich Smart Machines.

CETR hilft europäischen Hightech-Unternehmen beim Zugang zum chinesischen Markt, z.B. bei der Registrierung und Einhaltung von Vorschriften, bei Tests, bei der Vermarktung und Lokalisierung sowie bei Technologie- und Geschäftspartnerschaften, bei der Lizenzierung und bei Investoren. CETR hilft auch chinesischen Technologieunternehmen, Partnerschaften zu schliessen und Geschäfte in Europa zu entwickeln.

«Konforme Medizinprodukte für einen schnellen Marktzugang» ist unser Credo. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten von Anfang an bei der Entwicklung von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften, um sie so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Wir sind spezialisiert auf aktive Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller und Labore sowie Software, Usability- und Risikomanagement-Akten.

Als Mitglied verschiedener Normen-Arbeitsgruppen sind wir immer auf dem aktuellen Stand der Technik und sorgen dafür, dass auch Ihre Medizinprodukte diesem Standard entsprechen.

Wir bei Congenius bieten massgeschneiderte medizintechnische Beratungsdienste in den Bereichen Qualität, Regulierung, eHealth, Betrieb und Klinik. Unser Ziel ist es, den intelligentesten Weg zu verbesserten medizinischen Lösungen zu ermöglichen.

Gemeinsam mit unseren Kunden regen wir fundierte Ideen an, schaffen dauerhafte Lösungen und inspirieren positive Veränderungen. Wir bieten weltweit tätigen Unternehmen, etablierten KMUs und aufstrebenden Start-ups in den Bereichen Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik und Pharmazeutik massgeschneiderte Expertise und Führung. Indem wir unseren Kunden durch Wissen und Erfahrung Sicherheit geben, bilden wir vertrauensvolle Partnerschaften, die die erfolgreiche Registrierung und Lieferung von Medizinprodukten erleichtern.

Wenn Sie ein Kunde sind und Unterstützung bei Ihrer nächsten Herausforderung suchen, können Sie sich gerne über unsere Website an uns wenden oder unserem CEO Bastian Perroset eine Nachricht schicken – wir freuen uns auf ein Gespräch mit Ihnen.

Da sich unser Kundenstamm und unser Dienstleistungsportfolio ständig weiterentwickeln und wachsen, freuen wir uns auch über Bewerbungen von erfahrenen Kandidaten, die sich unserem dynamischen Unternehmen anschliessen möchten. Wenn es Ihnen Spass macht, mit einer Vielzahl von Menschen in einem breiten Spektrum von Projekten zusammenzuarbeiten, und Sie gerne einen positiven Beitrag zur Medizintechnikbranche leisten möchten, dann könnte eine Stelle als Congenius Consultant Ihr nächster lohnender Karriereschritt sein. Werfen Sie einen Blick auf unsere Stellenausschreibungen für unsere verfügbaren Positionen.

Der Schweizerische Verband für Umwelttechnik (SVUT) setzt sich intensiv für die Entwicklung einer sicheren und zukunftsorientierten Umwelt-, Energie-, Abfall- und Wasserwirtschaft ein. Er vereint die Fachkompetenz der Macher: Hersteller, Lieferanten, Betreiber und Planer in der Umwelttechnik. Als Schweizerischer Verband für Umwelttechnik arbeitet der SVUT unabhängig und ist für Fachleute aus Wirtschaft, Forschung und Industrie eine dialogstarke Gesprächsplattform mit nationaler und internationaler Strahlkraft.

Erzählen Sie Ihre Innovationsgeschichte anhand Ihrer Daten und Prozesse. Wir machen Ihr Unternehmen datengesteuert, indem wir jeden Anwendungsfall innerhalb von 12 Wochen von der Idee zum fertigen Produkt/Dienstleistung bringen. In den folgenden Bereichen haben wir globale Konzerne, kleine und mittlere Unternehmen sowie Scale-ups unterstützt:

• Verbesserung der Rechtsvorschriften und Effizienz
• Nachhaltigkeitstransformationen
• Datenmanagement und Datenarchitektur
• Digitale Höherqualifizierung
• Intelligente Immobilien, intelligente Lieferketten und intelligente Logistik

Seit mehr als 25 Jahren ist die DHC Dr. Herterich & Consultants Gruppe mit den beiden Hauptstandorten in Saarbrücken (D) und Zürich (CH) spezialisiert auf die Softwarevalidierung (CSV) in der Life Sciences Industrie. Durch die Arbeit im regulierten Umfeld sind wir zum Spezialisten für Qualitätsmanagement und GxP Compliance geworden. Unsere praxiserprobten und vorkonfigurierten SAP Lösungen zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung kommen daher heute nicht mehr nur in der Pharmaindustrie und Medizintechnik zum Einsatz, sondern auch in anderen Branchen.

Das Know-how der exzellent ausgebildeten DHC Consultants ist geprägt durch eine Kombination von Prozess- und Branchenwissen in Verbindung mit exzellenten IT-Kenntnissen unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.

Dies führt zu einer deutlichen Beschleunigung und Qualitätsverbesserung in den Projekten. Die Konzeption und Umsetzung unserer Projekte erfolgt prozessorientiert, um ein Höchstmaß an wirtschaftlichen Nutzen garantieren zu können.

Um den hohen Anforderungen an die Kernprozesse in der Life Sciences (z. B. im Qualitäts- und IT-Management sowie in der Logistik von Pharmaunternehmen) und den unterstützenden IT-Systemen zu genügen, entwickelten wir von Beginn an eigene innovative Lösungsansätze, Best Practices, Methoden und Services.

www.dhc-ag.ch

Die Zürcher Handelskammer ZHK vertritt die Interessen ihrer rund 1‘100 Mitglieder und vernetzt sie untereinander sowie mit externen Partnern. Die ZHK baut Brücken zwischen Unternehmen, Politik, Gesellschaft und setzt sich für liberale und marktwirtschaftlich geprägte Rahmenbedingungen für Unternehmen ein. Die ZHK bietet zudem massgeschneiderte Diensteleistungen in den Bereichen Export und Recht an.